Versican Plus Pi/L4
Zoetis Belgium SA
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100331662
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Versican Plus Pi/L4
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy psów oraz Leptospirozie wywołanej przez L. icterrogans serowary: Icterohaemorrhagiae, Canicola i Bratislava oraz L. kirschneri serowar Grippothphosa
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
- Moc
- Liofilizat (żywy, atenuowany): Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2-Bio 15: ≥10^3,1 TCID50* ; ≤10^5,1 TCID50*Zawiesina (inaktywowana):-Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089: Miano ALR**≥ 1:51-Leptospira interrogans,serogrupa Canicola, serowar Canicola, szczep MSLB 1090: Miano ALR**≥ 1:51-Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091: Miano ALR**≥ 1:40-Leptospira interrogans,serogrupa Australis, serowar Bratislava, szczep MSLB 1088: Miano ALR** ≥ 1:51-Wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 j.m.***(*) Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.(** )Poziom przeciwciał określony w ocenie reakcji mikroaglutynacji – lizy.(***) Jednostki międzynarodowe.
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- EU/2/14/172
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- QI07AI08
- Podmiot odpowiedzialny
- Zoetis Belgium SA
- Opakowanie
- 5909991201159 ¦ Rp ¦ EU/2/14/0172/001 ¦ 105701
25 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml
5909991201166 ¦ Rp ¦ EU/2/0172/002 ¦ 105702
50 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -