Versican Plus DHPPi/L 4
Zoetis Belgium SA
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100331656
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Versican Plus DHPPi/L 4
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirozie , parwowirozie, parainfluenzie oraz leptospirozie wywołanej przez L. interrogans serowary: Icterohaemorrhagiae, Canicola i Bratislava oraz L. kirschneri serowar Grippothphosa
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
- Moc
- Liofilizat (żywy, atenuowany): Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A: ≥10^3,1 TCID50*, ≤10^5,1 TCID50;Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV-2 Bio 13: ≥10^3,6 TCID50*, ≤10^5,3 TCID50;Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B: ≥10^4,3 TCID50*, ≤10^6,6 TCID50;Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2 Bio 15: ≥10^3,1 TCID50*, ≤10^5,1 TCID50;Zawiesina (inaktywowana):-Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089: miano ALR**≥ 1:51-Leptospira interrogans,serogrupa Canicola, serowar Canicola, szczep MSLB 1090: miano ALR**≥ 1:51-Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091: miano ALR**≥ 1:40-Leptospira interrogans,serogrupa Australis, serowar Bratislava, szczep MSLB 1088: miano ALR** ≥ 1:51(*) Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.(**) Poziom przeciwciał określony w ocenie reakcji mikroaglutynacji – lizy.
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- EU/2/14/164
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- QI07AI02
- Podmiot odpowiedzialny
- Zoetis Belgium SA
- Opakowanie
- 5909991201098 ¦ Rp ¦ EU/2/14/0164/001 ¦ 105695
25 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml
5909991201104 ¦ Rp ¦ EU/2/14/0164/002 ¦ 105696
50 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -