Enolwen

Acino AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331350
Nazwa Produktu Leczniczego
Enolwen
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg + 2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25420
Ważność pozwolenia
2021-11-25
Kod ATC
N02AA55
Podmiot odpowiedzialny
Acino AG
Opakowanie
05909991406028 ¦ Rpw ¦ 132988
10 tabl.
05909991406035 ¦ Rpw ¦ 132989
20 tabl. w butelce
05909991406042 ¦ Rpw ¦ 132990
20 tabl. w blistrze perforowanym
05909991406059 ¦ Rpw ¦ 132991
28 tabl.
05909991406066 ¦ Rpw ¦ 132992
30 tabl.
05909991406073 ¦ Rpw ¦ 132993
50 tabl. w blistrze perforowanym
05909991406080 ¦ Rpw ¦ 132994
50 tabl. w butelce
05909991406097 ¦ Rpw ¦ 132995
56 tabl.
05909991406103 ¦ Rpw ¦ 132996
60 tabl.
05909991406110 ¦ Rpw ¦ 132997
98 tabl.
05909991406127 ¦ Rpw ¦ 132998
100 tabl. w butelce
05909991406134 ¦ Rpw ¦ 132999
100 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 5 mg + Naloxoni hydrochloridum 2,5 mg
Nazwa wytwórcy
Acino AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Acino AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33135/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33135/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Enolwen

Acino AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331372
Nazwa Produktu Leczniczego
Enolwen
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg + 5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25421
Ważność pozwolenia
2021-11-25
Kod ATC
N02AA55
Podmiot odpowiedzialny
Acino AG
Opakowanie
05909991406158 ¦ Rpw ¦ 133001
10 tabl.
05909991406165 ¦ Rpw ¦ 133002
20 tabl. w blistrze perforowanym
05909991406172 ¦ Rpw ¦ 133003
20 tabl. w butelce
05909991406189 ¦ Rpw ¦ 133004
28 tabl.
05909991406196 ¦ Rpw ¦ 133005
30 tabl.
05909991406202 ¦ Rpw ¦ 133006
50 tabl. w blistrze perforowanym
05909991406219 ¦ Rpw ¦ 133007
50 tabl. w butelce
05909991406226 ¦ Rpw ¦ 133008
56 tabl.
05909991406233 ¦ Rpw ¦ 133009
60 tabl.
05909991406240 ¦ Rpw ¦ 133010
98 tabl.
05909991406257 ¦ Rpw ¦ 133011
100 tabl. w blistrze perforowanym
05909991406264 ¦ Rpw ¦ 133012
100 tabl. w butelce
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 10 mg + Naloxoni hydrochloridum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Acino AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Acino AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33137/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33137/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Enolwen

Acino AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331389
Nazwa Produktu Leczniczego
Enolwen
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg + 10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25422
Ważność pozwolenia
2021-11-25
Kod ATC
N02AA55
Podmiot odpowiedzialny
Acino AG
Opakowanie
05909991406288 ¦ Rpw ¦ 133014
10 tabl.
05909991406295 ¦ Rpw ¦ 133015
20 tabl.
05909991406301 ¦ Rpw ¦ 133016
28 tabl.
05909991406318 ¦ Rpw ¦ 133017
30 tabl.
05909991406325 ¦ Rpw ¦ 133018
50 tabl.
05909991406332 ¦ Rpw ¦ 133019
56 tabl.
05909991406349 ¦ Rpw ¦ 133020
60 tabl.
05909991406356 ¦ Rpw ¦ 133021
98 tabl.
05909991406363 ¦ Rpw ¦ 133022
100 tabl.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 20 mg + Naloxoni hydrochloridum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Acino AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Acino AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33138/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33138/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Enolwen

Acino AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331395
Nazwa Produktu Leczniczego
Enolwen
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg + 20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25423
Ważność pozwolenia
2021-11-25
Kod ATC
N02AA55
Podmiot odpowiedzialny
Acino AG
Opakowanie
05909991406370 ¦ Rpw ¦ 133023
10 tabl.
05909991406387 ¦ Rpw ¦ 133024
20 tabl.
05909991406394 ¦ Rpw ¦ 133025
28 tabl.
05909991406400 ¦ Rpw ¦ 133026
30 tabl.
05909991406417 ¦ Rpw ¦ 133027
50 tabl.
05909991406424 ¦ Rpw ¦ 133028
56 tabl.
05909991406431 ¦ Rpw ¦ 133029
60 tabl.
05909991406448 ¦ Rpw ¦ 133030
98 tabl.
05909991406455 ¦ Rpw ¦ 133031
100 tabl.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 40 mg + Naloxoni hydrochloridum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Acino AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Acino AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33139/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33139/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-