Kvelux SR
Sandoz GmbH
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100331188
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kvelux SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Quetiapine Pharmathen
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22429
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991219741 ¦ Rp ¦ 108153
10 tabl.
05909991219758 ¦ Rp ¦ 108154
30 tabl.
05909991219765 ¦ Rp ¦ 108155
50 tabl.
05909991219772 ¦ Rp ¦ 108156
56 tabl.
05909991219789 ¦ Rp ¦ 108157
60 tabl.
05909991219796 ¦ Rp ¦ 108158
100 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapini fumaras 57.56 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Grecja Grecja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33118/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33118/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/33118/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100331225
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kvelux SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Quetiapine Pharmathen
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22431
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991219864 ¦ Rp ¦ 108165
10 tabl.
05909991219871 ¦ Rp ¦ 108166
30 tabl.
05909991219888 ¦ Rp ¦ 108167
50 tabl.
05909991219895 ¦ Rp ¦ 108168
56 tabl.
05909991219901 ¦ Rp ¦ 108169
60 tabl.
05909991219918 ¦ Rp ¦ 108170
100 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapini fumaras 230.24 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Grecja Grecja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33122/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33122/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/33122/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 300 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100331231
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kvelux SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Qetiapine Pharmathen
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22432
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991219925 ¦ Rp ¦ 108171
10 tabl.
05909991219932 ¦ Rp ¦ 108172
30 tabl.
05909991219949 ¦ Rp ¦ 108173
50 tabl.
05909991219956 ¦ Rp ¦ 108174
56 tabl.
05909991219963 ¦ Rp ¦ 108175
60 tabl.
05909991219970 ¦ Rp ¦ 108176
100 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapini fumaras 345.36 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Grecja Grecja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33123/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33123/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/33123/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100331248
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kvelux SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Quetiapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Quetiapine Pharmathen
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 400 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22433
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991219987 ¦ Rp ¦ 108177
10 tabl.
05909991219994 ¦ Rp ¦ 108178
30 tabl.
05909991220006 ¦ Rp ¦ 108179
50 tabl.
05909991220013 ¦ Rp ¦ 108180
56 tabl.
05909991220020 ¦ Rp ¦ 108181
60 tabl.
05909991220037 ¦ Rp ¦ 108182
100 tabl. - Substancja czynna
- Quetiapinum 460.48 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Grecja Grecja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33124/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33124/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/33124/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -