Kvelux SR

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331188
Nazwa Produktu Leczniczego
Kvelux SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetiapine Pharmathen
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22429
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991219741 ¦ Rp ¦ 108153
10 tabl.
05909991219758 ¦ Rp ¦ 108154
30 tabl.
05909991219765 ¦ Rp ¦ 108155
50 tabl.
05909991219772 ¦ Rp ¦ 108156
56 tabl.
05909991219789 ¦ Rp ¦ 108157
60 tabl.
05909991219796 ¦ Rp ¦ 108158
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 57.56 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Grecja Grecja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33118/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33118/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/33118/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Kvelux SR

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331219
Nazwa Produktu Leczniczego
Kvelux SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetiapine Pharmathen
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22430
Ważność pozwolenia
2022-02-23
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991219802 ¦ Rp ¦ 108159
10 tabl.
05909991219819 ¦ Rp ¦ 108160
30 tabl.
05909991219826 ¦ Rp ¦ 108161
50 tabl.
05909991219833 ¦ Rp ¦ 108162
56 tabl.
05909991219840 ¦ Rp ¦ 108163
60 tabl.
05909991219857 ¦ Rp ¦ 108164
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 172.68 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Grecja Grecja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33121/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33121/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Kvelux SR

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331225
Nazwa Produktu Leczniczego
Kvelux SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetiapine Pharmathen
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22431
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991219864 ¦ Rp ¦ 108165
10 tabl.
05909991219871 ¦ Rp ¦ 108166
30 tabl.
05909991219888 ¦ Rp ¦ 108167
50 tabl.
05909991219895 ¦ Rp ¦ 108168
56 tabl.
05909991219901 ¦ Rp ¦ 108169
60 tabl.
05909991219918 ¦ Rp ¦ 108170
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 230.24 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Grecja Grecja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33122/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33122/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/33122/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Kvelux SR

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331231
Nazwa Produktu Leczniczego
Kvelux SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Qetiapine Pharmathen
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22432
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991219925 ¦ Rp ¦ 108171
10 tabl.
05909991219932 ¦ Rp ¦ 108172
30 tabl.
05909991219949 ¦ Rp ¦ 108173
50 tabl.
05909991219956 ¦ Rp ¦ 108174
56 tabl.
05909991219963 ¦ Rp ¦ 108175
60 tabl.
05909991219970 ¦ Rp ¦ 108176
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 345.36 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Grecja Grecja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33123/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33123/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/33123/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Kvelux SR

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331248
Nazwa Produktu Leczniczego
Kvelux SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetiapine Pharmathen
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22433
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991219987 ¦ Rp ¦ 108177
10 tabl.
05909991219994 ¦ Rp ¦ 108178
30 tabl.
05909991220006 ¦ Rp ¦ 108179
50 tabl.
05909991220013 ¦ Rp ¦ 108180
56 tabl.
05909991220020 ¦ Rp ¦ 108181
60 tabl.
05909991220037 ¦ Rp ¦ 108182
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapinum 460.48 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Grecja Grecja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33124/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33124/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/33124/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-