Biofel PCHR
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100330444
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biofel PCHR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw panleukopenii, kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy i wściekliźnie kotów, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - kot (Okres karencji nie obowiązuje.)
- Moc
- Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7 10^3,0 – 10^5,0 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8 10^5,5 – 10^7,5 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9 10^5,0 – 10^7,0 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep Vnukovo-32 nie mniej niż 1 IURP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu kawii domowych zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła testbadania mocy z udziałem czynnego zakażenia u gatunku docelowego
- Postać farmaceutyczna
- Emulsja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 2395
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI06AA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
- Opakowanie
- 5909991199548 ¦ Rp ¦ 105487
10 fiol. 5 dawek
5909991199555 ¦ Rp ¦ 105488
20 fiol. 1 dawka
5909991199562 ¦ Rp ¦ 105489
5 fiol. 5 dawek
5909991199579 ¦ Rp ¦ 105490
2 fiol. 1 dawka
5909991199586 ¦ Rp ¦ 105491
1 fiol. 5 dawek
5909991199593 ¦ Rp ¦ 105492
100 fiol. 1 dawka
5909991199609 ¦ Rp ¦ 105493
10 fiol. 1 dawka - Substancja czynna
- Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7 100000 TCID50/1 ml + Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8 31622776.6 TCID50/1 ml + Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9 10000000 TCID50/1 ml + Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep Vnukovo-32 1 IU/1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33044/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33044/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -