Malarone
Delfarma Sp. z o.o.
Tabletki powlekane 250 mg + 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100416660
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 71/19
- Ważność pozwolenia
- 2024-02-26
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991395216 ¦ Rp ¦ 131310
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Glaxo Wellcome UK Limited
- Kraj eksportu
- Wielka Brytania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 250 mg + 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100494718
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 115/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-03-14
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991534431 ¦ Rp ¦ 153659
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Kraj eksportu
- Irlandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49471/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49471/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 250 mg + 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100330415
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 358/14
- Ważność pozwolenia
- 2029-11-12
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991199487 ¦ Rp ¦ 105478
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- GlaxoSmithKline BV
- Kraj eksportu
- Holandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33041/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33041/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 250 mg + 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100377061
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 406/16
- Ważność pozwolenia
- 2031-09-20
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991293697 ¦ Rp ¦ 117695
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- GlaxoSmithKline, S.A.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37706/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37706/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 250 mg + 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100543566
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 315/26
- Ważność pozwolenia
- 2031-08-27
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991607449 ¦ Rp ¦ 168127
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54356/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54356/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -