Malarone

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100330415
Nazwa Produktu Leczniczego
Malarone
Nazwa powszechnie stosowana
Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg + 100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
358/14
Ważność pozwolenia
2024-11-12
Kod ATC
P01BB51
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991199487 ¦ Rp ¦ 105478
12 tabl.
Substancja czynna
Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
GlaxoSmithKline BV
Kraj eksportu
Holandia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33041/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Malarone

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100377061
Nazwa Produktu Leczniczego
Malarone
Nazwa powszechnie stosowana
Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg + 100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
406/16
Ważność pozwolenia
2026-09-20
Kod ATC
P01BB51
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991293697 ¦ Rp ¦ 117695
12 tabl.
Substancja czynna
Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
GlaxoSmithKline, S.A.
Kraj eksportu
Hiszpania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Malarone

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100384658
Nazwa Produktu Leczniczego
Malarone
Nazwa powszechnie stosowana
Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg + 100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
60/17
Ważność pozwolenia
2022-02-21
Kod ATC
P01BB51
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991316938 ¦ Rp ¦ 120575
12 tabl.
Substancja czynna
Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kraj eksportu
Irlandia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Malarone

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416660
Nazwa Produktu Leczniczego
Malarone
Nazwa powszechnie stosowana
Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg + 100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
71/19
Ważność pozwolenia
2024-02-26
Kod ATC
P01BB51
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991395216 ¦ Rp ¦ 131310
12 tabl.
Substancja czynna
Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Glaxo Wellcome UK Limited
Kraj eksportu
Wielka Brytania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Malarone

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494718
Nazwa Produktu Leczniczego
Malarone
Nazwa powszechnie stosowana
Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg + 100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
115/24
Ważność pozwolenia
2029-03-14
Kod ATC
P01BB51
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991534431 ¦ Rp ¦ 153659
12 tabl.
Substancja czynna
Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kraj eksportu
Irlandia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49471/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49471/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-