Braltus
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100329620
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Braltus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tiotropium
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 10 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23520
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991299538 ¦ Rp ¦ 118433
15 kaps. ¦ 1 inhalator
05909991299545 ¦ Rp ¦ 118434
30 kaps. ¦ 1 inhalator
05909991321802 ¦ Rp ¦ 118544
60 kaps. ¦ 2 inhalatory
05909991321819 ¦ Rp ¦ 118545
90 kaps. ¦ 3 inhalatory - Substancja czynna
- Tiotropium
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Ltd. Laboratorios Liconsa S.A. Teva Operations Poland Sp. z o.o. Teva Pharma B.V.
- Kraj wytwórcy
- Malta Hiszpania Polska Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Ltd. Laboratorios Liconsa S.A. Teva Operations Poland Sp. z o.o. Teva Pharma B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Hiszpania Polska Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32962/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32962/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -