Dutasteride Apotex
Apotex Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100328677
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dutasteride Apotex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dutasteridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Findarts
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22270
- Ważność pozwolenia
- 2022-03-08
- Kod ATC
- G04CB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Apotex Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991207380 ¦ Rp ¦ 106603
30 kaps.
05909991311148 ¦ Rp ¦ 119907
90 kaps. - Substancja czynna
- Dutasteridum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Apotex Nederland B.V.
- Kraj wytwórcy
- Malta Holandia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Apotex Nederland B.V.
- Kraj importera
- Malta Holandia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Apotex Nederland B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32867/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32867/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -