Dermitopic
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100328039
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dermitopic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tacrolimusum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 0,1%
- Postać farmaceutyczna
- Maść
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24671
- Ważność pozwolenia
- 2023-04-12
- Kod ATC
- D11AH01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 03830044949815 ¦ Rpz ¦ 126819
1 tuba 30 g
03830044949808 ¦ Rpz ¦ 126820
1 tuba 10 g
03830044949822 ¦ Rpz ¦ 126821
1 tuba 60 g - Substancja czynna
- Tacrolimusum monohydricum 0.1 %
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
- Kraj importera
- Polska Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32803/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32803/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dermitopic
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100328097
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dermitopic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tacrolimusum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 0,03 %
- Postać farmaceutyczna
- Maść
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27666
- Ważność pozwolenia
- 2028-02-20
- Kod ATC
- D11AH01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05397258000957 ¦ Rpz ¦ 149136
1 tuba 10 g
05397258000964 ¦ Rpz ¦ 149137
1 tuba 30 g
05397258000971 ¦ Rpz ¦ 149138
1 tuba 60 g - Substancja czynna
- Tacrolimusum monohydricum 0.03 % (W/W)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
- Kraj importera
- Polska Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32809/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32809/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -