Prothromplex Total NF
Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100327784
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Prothromplex Total NF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Prothrombinum multiplex humanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Shire Polska Sp. z o.o.
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 600 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 22169
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991196448 ¦ Rp ¦ 104969
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 igła dwustronna
05909991237318 ¦ Rp ¦ 110794
1 fiol. proszku ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 strzyk. jednorazowa ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 igła dwustronna
05909991237332 ¦ Rp ¦ 110796
1 fiol. proszku ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 igła dwustronna
05909991237349 ¦ Rp ¦ 110797
1 fiol. proszku ¦ 1 igła dwustronna ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 fiol. 20 ml rozp.
05909991237356 ¦ Rp ¦ 110798
1 fiol. proszku ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 igła dwustronna ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. - Substancja czynna
- Ludzki czynnik krzepnięcia II 480 - 900 j.m./fiol. + Ludzki czynnik krzepnięcia VII 500 j.m./fiol. + Ludzki czynnik krzepnięcia IX 600 j.m./fiol. + Ludzki czynnik krzepnięcia X 600 j.m./fiol. + Białko C 400 j.m./fiol.
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32778/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32778/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Prothromplex Total NF
Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100469394
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Prothromplex Total NF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Prothrombinum multiplex humanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylnie
- Moc
- 500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27744
- Ważność pozwolenia
- 2028-08-23
- Kod ATC
- B02BD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 07038319160972 ¦ Rp ¦ 151055
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 17 ml rozp. ¦ 1 system do rekonstytucji Mix2Vial - Substancja czynna
- Prothrombinum multiplex humanum 500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46939/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46939/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -