Imbruvica

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100327407
Nazwa Produktu Leczniczego
Imbruvica
Nazwa powszechnie stosowana
Ibrutinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EL01
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05909991195137 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/945/001 ¦ 104792
90 kaps.
05909991195144 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/945/002 ¦ 104793
120 kaps.
Substancja czynna
Ibrutinibum 140 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy
Belgia Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imbruvica

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417760
Nazwa Produktu Leczniczego
Imbruvica
Nazwa powszechnie stosowana
Ibrutinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
280 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EL01
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/14/945/004 ¦ 131799
10 tabl.
05413868117028 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/945/010 ¦ 132942
30 tabl.
¦ UR/Z/4c/092/22 - 03400930182505
Rpz ¦ EU/1/14/945/009 ¦ 152461
28 tabl.
Substancja czynna
Ibrutinibum 280 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imbruvica

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417777
Nazwa Produktu Leczniczego
Imbruvica
Nazwa powszechnie stosowana
Ibrutinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
420 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EL01
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868117035 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/945/005 ¦ 131800
30 tabl.
¦ UR/Z/4c/093/22 - 03400930156162
Rpz ¦ EU/1/14/945/011 ¦ 132943
28 tabl.
Substancja czynna
Ibrutinibum 420 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imbruvica

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417783
Nazwa Produktu Leczniczego
Imbruvica
Nazwa powszechnie stosowana
Ibrutinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
560 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EL01
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868117042 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/945/006 ¦ 131801
30 tabl.
¦ UR/Z/4c/094/22 - 03400930156179
Rpz ¦ EU/1/14/945/012 ¦ 132944
28 tabl.
Substancja czynna
Ibrutinibum 560 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imbruvica

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417808
Nazwa Produktu Leczniczego
Imbruvica
Nazwa powszechnie stosowana
Ibrutinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EL01
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/14/945/003 ¦ 131802
10 tabl.
05413868117011 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/945/008 ¦ 132941
30 tabl.
¦ UR/Z/4c/091/22 - 03400930182482 ¦ UR/Z/4c/102/22 - 03400930182482
Rpz ¦ EU/1/14/945/007 ¦ 152462
28 tabl.
Substancja czynna
Ibrutinibum 140 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen-Cilag S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-