Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100327318
Nazwa Produktu Leczniczego
Accofil
Nazwa powszechnie stosowana
Filgrastimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
30 mln j./0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/14/946/001 ¦ 104778
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 wacik nasączony alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/002 ¦ 104779
5 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 5 wacików nasączonych alkoholem
05055565713860 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/946/008 ¦ 118869
5 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 5 wacików nasączonych alkoholem
05055565713846 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/946/005 ¦ 118870
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 1 wacik nasączony alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/006 ¦ 118871
3 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 3 waciki nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/007 ¦ 118872
3 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 3 waciki nasączone alkoholem
05055565726068 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/946/017 ¦ 118873
7 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 7 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/009 ¦ 118874
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/010 ¦ 118875
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 10 wacików nasączonych alkoholem
Substancja czynna
Filgrastimum 30 mln j./0,5 ml
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Wielka Brytania Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Wielka Brytania Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100327324
Nazwa Produktu Leczniczego
Accofil
Nazwa powszechnie stosowana
Filgrastimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
48 mln j./0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ Eu/1/14/946/003 ¦ 104780
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 wacik nasączony alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/004 ¦ 104781
5 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 5 wacików nasączonych alkoholem
05055565713853 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/946/011 ¦ 118877
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 1 wacik nasączony alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/012 ¦ 118878
3 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 3 waciki nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/013 ¦ 118879
3 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 3 waciki nasączone alkoholem
05055565713877 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/946/014 ¦ 118880
5 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 5 wacików nasączonych alkoholem
05055565726075 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/946/018 ¦ 118881
7 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 7 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/016 ¦ 118882
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (w blistrze) ¦ 10 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/015 ¦ 118883
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 waciki nasączone alkoholem
Substancja czynna
Filgrastimum 48 mln j./0,5 ml
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Wielka Brytania Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Wielka Brytania Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100466055
Nazwa Produktu Leczniczego
Accofil
Nazwa powszechnie stosowana
Filgrastimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
70 mln j./0,73 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/14/946/28 ¦ 144223
1 amp.-strzyk. 0,73 ml + 1 wacik nasączony alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/029 ¦ 144224
3 amp.-strzyk. 0,73 ml + 3 waciki nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/030 ¦ 144225
5 amp.-strzyk. 0,73 ml + 5 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/031 ¦ 144226
10 amp.-strzyk. 0,73 ml + 10 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/032 ¦ 144227
1 amp.-strzyk. 0,73 ml + 1 wacik nasączony alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/035 ¦ 147571
7 amp.-strzyk. 0,73 ml + 7 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/034 ¦ 147572
5 amp.-strzyk. 0,73 ml + 5 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/033 ¦ 147573
3 amp.-strzyk. 0,73 ml + 3 waciki nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/036 ¦ 147574
10 amp.-strzyk. 0,73 ml + 10 wacików nasączonych alkoholem
Substancja czynna
Filgrastimum 70 mln j./0,73 ml
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Ltd. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Wielka Brytania Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Ltd. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Wielka Brytania Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468010
Nazwa Produktu Leczniczego
Accofil
Nazwa powszechnie stosowana
Filgrastimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
12 mln j./0,2 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AA02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/14/946/019 ¦ 144839
1 amp.-strzyk. 0,2 ml + 1 wacik nasączony alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/024 ¦ 147563
3 amp.-strzyk. 0,2 ml + 3 waciki nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/022 ¦ 147564
10 amp.-strzyk. 0,2 ml + 10 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/023 ¦ 147565
1 amp.-strzyk. 0,2 ml + 1 wacik nasączony alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/025 ¦ 147566
5 amp.-strzyk. 0,2 ml + 5 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/026 ¦ 147567
7 amp.-strzyk. 0,2 ml + 7 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/021 ¦ 147568
5 amp.-strzyk. 0,2 ml + 5 wacików nasączonych alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/020 ¦ 147569
3 amp.-strzyk. 0,2 ml + 3 waciki nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/14/946/027 ¦ 147570
10 amp.-strzyk. 0,2 ml + 10 wacików nasączonych alkoholem
Substancja czynna
Filgrastimum 12 mln j./0,2 ml
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Ltd. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Wielka Brytania Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Ltd. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Wielka Brytania Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-