Ibandronic Acid Noridem
Noridem Enterprises Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100326365
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ibandronic Acid Noridem
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum ibandronicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 6 mg/6 ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22076
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M05BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Noridem Enterprises Ltd.
- Opakowanie
- 05909991191610 ¦ Rp ¦ 104225
1 fiol. 6 ml
05909991191627 ¦ Rp ¦ 104226
5 fiol. 6 ml
05909991191634 ¦ Rp ¦ 104227
10 fiol. 6 ml - Substancja czynna
- Acidum ibandronicum 6,414 mg (jedmowodny)
- Nazwa wytwórcy
- Demo S.A. Pharmaceutical Industry
- Kraj wytwórcy
- Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Demo S.A. Pharmaceutical Industry
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32636/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32636/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -