Nuwiq
Octapharma AB
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100325874
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nuwiq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- 05909991211912 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/001 ¦ 104020
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozpuszczalnik + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 waciki - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 250 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100325880
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nuwiq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- 05909991211929 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/002 ¦ 104021
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozpuszczalnik + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 waciki - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100325897
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nuwiq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- 05909991211936 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/003 ¦ 104022
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozpuszczalnik + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 waciki - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 1000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2000 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100325905
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nuwiq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- 05909991211943 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/004 ¦ 104023
1 fiol. 2000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozpuszczalnik + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 waciki - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 2000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2500 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418162
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nuwiq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- 05909991514822 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/005 ¦ 131991
1 fiol. proszku ¦ 2 waciki + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła ¦ 1 amp.-strzyk. rozp. - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 2500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3000 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418185
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nuwiq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 3000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- 05909991514839 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/006 ¦ 131992
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. rozp. ¦ 1 igła ¦ 2 waciki + 1 adapter fiolki - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 3000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 4000 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418191
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nuwiq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- 05909991514846 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/007 ¦ 131993
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. rozp. ¦ 1 igła ¦ 2 waciki + 1 adapter fiolki - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 4000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1500 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100479203
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nuwiq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- 05909991514815 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/008 ¦ 148678
1 fiol. + 1 adapter fiolki ¦ 2 waciki ¦ 1 igła ¦ 1 amp.-strzyk. rozp. - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 1500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -