Nuwiq

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100325874
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuwiq
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
05909991211912 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/001 ¦ 104020
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozpuszczalnik + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 waciki
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nuwiq

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100325880
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuwiq
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
05909991211929 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/002 ¦ 104021
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozpuszczalnik + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 waciki
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nuwiq

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100325897
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuwiq
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
05909991211936 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/003 ¦ 104022
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozpuszczalnik + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 waciki
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nuwiq

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100325905
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuwiq
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
05909991211943 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/004 ¦ 104023
1 fiol. 2000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozpuszczalnik + 1 adapter fiolki + 1 igła + 2 waciki
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nuwiq

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100418162
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuwiq
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
05909991514822 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/005 ¦ 131991
1 fiol. proszku ¦ 2 waciki + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła ¦ 1 amp.-strzyk. rozp.
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 2500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nuwiq

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100418185
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuwiq
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
05909991514839 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/006 ¦ 131992
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. rozp. ¦ 1 igła ¦ 2 waciki + 1 adapter fiolki
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nuwiq

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100418191
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuwiq
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
4000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
05909991514846 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/007 ¦ 131993
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. rozp. ¦ 1 igła ¦ 2 waciki + 1 adapter fiolki
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 4000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nuwiq

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479203
Nazwa Produktu Leczniczego
Nuwiq
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
05909991514815 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/936/008 ¦ 148678
1 fiol. + 1 adapter fiolki ¦ 2 waciki ¦ 1 igła ¦ 1 amp.-strzyk. rozp.
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 1500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-