Plegridy
Biogen Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100325822
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Plegridy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Peginterferonum beta-1a
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- (63 mcg + 94 mcg)/0,5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L03AB13
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 00646520441970 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/934/001 ¦ 104005
1 amp.-strzyk. 63 mcg + 1 amp.-strzyk. 94 mcg
00646520437201 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/934/002 ¦ 104006
1 wstrzyk. 63 mcg + 1 wstrzyk. 94 mcg - Substancja czynna
- Peginterferonum beta-1a 63 mcg/0.5 ml + Peginterferonum beta-1a 94 mcg/0.5 ml
- Nazwa wytwórcy
- Biogen Denmark Manufacturing ApS FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy
- Dania Dania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Denmark Manufacturing ApS FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy/importera
- Dania Dania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Plegridy
Biogen Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100325839
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Plegridy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Peginterferonum beta-1a
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 125 mcg/0,5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L03AB13
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 00646520442274 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/934/003 ¦ 104007
2 amp.-strzyk.
Rpz ¦ EU/1/14/934/004 ¦ 104008
6 amp.-strzyk.
00646520442113 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/934/005 ¦ 104009
2 wstrzykiwacze
Rpz ¦ EU/1/14/934/006 ¦ 104010
6 wstrzykiwaczy
Rpz ¦ EU/1/14/934/008 ¦ 148617
6 amp.-strzyk.
Rpz ¦ EU/1/14/934/007 ¦ 148618
2 amp.-strzyk. - Substancja czynna
- Peginterferonum beta-1a 125 mcg/0.5 ml
- Nazwa wytwórcy
- Biogen Denmark Manufacturing ApS FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy
- Dania Dania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Denmark Manufacturing ApS FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy/importera
- Dania Dania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -