Translarna
PTC Therapeutics International Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100325791
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Translarna
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atalurenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 125 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M09AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- PTC Therapeutics International Limited
- Opakowanie
- 05909991276591 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/13/902/001 ¦ 104002
30 sasz.
05391528830497 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/902/001 ¦ 134691
30 sasz. - Substancja czynna
- Atalurenum 125 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd. PTC Therapeutics International Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd. PTC Therapeutics International Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Translarna
PTC Therapeutics International Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100325800
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Translarna
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atalurenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M09AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- PTC Therapeutics International Limited
- Opakowanie
- 05909991276607 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/13/902/002 ¦ 104003
30 sasz.
05391528830503 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/902/002 ¦ 134692
30 sasz. - Substancja czynna
- Atalurenum 250 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd. PTC Therapeutics International Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd. PTC Therapeutics International Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Translarna
PTC Therapeutics International Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100325816
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Translarna
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atalurenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M09AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- PTC Therapeutics International Limited
- Opakowanie
- 05909991276614 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/13/902/003 ¦ 104004
30 sasz.
05391528830510 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/902/003 ¦ 134693
30 sasz. - Substancja czynna
- Atalurenum 1000 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd. PTC Therapeutics International Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Ltd. PTC Therapeutics International Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -