Ogivri
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 420 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100323378
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ogivri
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 420 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- 05901797710781 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1341/002 ¦ 103179
1 fiol. 420 mg proszku - Substancja czynna
- Trastuzumabum 420 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biosimilar Collaborations Ireland Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100416832
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ogivri
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- 05901797710415 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1341/001 ¦ 131338
1 fiol. 150 mg proszku - Substancja czynna
- Trastuzumabum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biosimilar Collaborations Ireland Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -