Tysabri
Biogen Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100003952
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tysabri
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA23
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 05909990084333 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/346/001 ¦ 28742
1 fiol. 15 ml - Substancja czynna
- Natalizumabum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biogen Netherlands B.V. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy
- Holandia Dania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Dania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/395/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/395/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Tysabri
Biogen Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100450520
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tysabri
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA23
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 05713219560252 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/346/002 ¦ 139975
2 amp.-strzyk. - Substancja czynna
- Natalizumabum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biogen Netherlands B.V. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy
- Holandia Dania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Dania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45052/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45052/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta